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企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表

2017-09-07 14:01:29 admin 0

289目录内品种序号

通用名称

持有文号的生产企业总量

不放弃评价的企业数量

待定的企业数量

放弃评价的企业数量

开展评价的企业数量

1

复方磺胺甲噁唑片

782

350

41

391

109

2

盐酸小檗碱片

515

259

24

232

89

3

诺氟沙星胶囊

594

327

33

234

114

4

甲硝唑片

535

298

25

212

118

5

红霉素肠溶片

404

193

23

188

63

6

异烟肼片

331

176

9

146

72

7

利福平胶囊

401

210

22

169

70

8

维生素B6片

409

213

9

187

71

9

维生素B2片

307

166

5

136

46

10

盐酸雷尼替丁胶囊

375

219

14

142

91

11

布洛芬片

271

150

14

107

58

12

对乙酰氨基酚片

346

171

37

138

63

13

头孢氨苄胶囊

232

117

6

109

51

14

马来酸氯苯那敏片

246

137

5

104

46

15

阿司匹林肠溶片

161

95

7

59

24

16

卡托普利片

209

121

12

76

66

17

硝苯地平片

176

97

6

73

26

18

氨茶碱片

174

89

11

74

37

19

头孢拉定胶囊

174

98

8

68

50

20

碳酸氢钠片

140

77

4

59

34

21

阿莫西林胶囊

140

109

5

26

70

22

双氯芬酸钠肠溶片

197

118

9

70

48

23

双嘧达莫片

174

98

5

71

41

24

阿司匹林片

126

61

2

63

20

25

琥乙红霉素片

147

74

9

64

21

26

枸橼酸喷托维林片

178

105

7

66

33

27

醋酸泼尼松片

180

99

3

78

37

28

盐酸乙胺丁醇片

165

86

4

75

38

29

尼群地平片

151

79

9

63

37

30

头孢氨苄片

118

80

4

34

20

31

磺胺嘧啶片

145

61

5

79

21

32

地西泮片

121

71

4

46

32

33

利福平片

133

77

2

54

25

34

盐酸氯丙嗪片

87

50

6

31

18

35

卡马西平片

95

45

3

47

21

36

醋酸地塞米松片

113

62

3

48

31

37

盐酸二甲双胍片

103

79

4

20

56

38

盐酸异丙嗪片

64

39

2

23

17

39

盐酸环丙沙星片

93

58

5

30

31

40

盐酸普罗帕酮片

75

38

2

35

15

41

苯妥英钠片

65

41

2

22

13

42

头孢氨苄颗粒

64

37

0

27

16

43

舒必利片

75

43

2

30

19

44

葡萄糖酸钙片

88

48

2

38

20

45

复方氢氧化铝片

92

45

5

42

11

46

盐酸克林霉素胶囊

95

55

3

37

26

47

阿苯达唑片

66

39

1

26

16

48

盐酸多西环素片

68

30

3

35

15

49

甲氧氯普胺片

81

48

3

30

22

50

氢氯噻嗪片

66

39

2

25

17

51

阿替洛尔片

54

36

2

16

13

52

酚酞片

56

34

0

22

9

53

盐酸雷尼替丁片

68

36

0

32

17

54

联苯双酯片

61

32

3

26

12

55

格列本脲片

69

25

7

37

13

56

氯氮平片

54

30

1

23

17

57

盐酸普萘洛尔片

70

44

4

22

16

58

硫酸阿托品片

66

36

2

28

9

59

奥美拉唑肠溶胶囊

88

70

2

16

57

60

呋喃妥因肠溶片

68

44

3

21

13

61

吡嗪酰胺片

64

37

2

25

20

62

克拉霉素胶囊

60

43

2

15

24

63

硝酸异山梨酯片

52

29

4

19

10

64

苯巴比妥片

40

20

2

18

8

65

阿莫西林颗粒

54

38

1

15

23

66

艾司唑仑片

43

19

1

23

10

67

尼莫地平片

47

32

0

15

18

68

复方利血平片

56

45

1

10

16

69

阿普唑仑片

51

28

2

21

14

70

格列吡嗪片

50

33

1

16

24

71

诺氟沙星片

42

22

5

15

6

72

盐酸苯海拉明片

51

31

1

19

12

73

消旋山莨菪碱片

31

18

2

11

6

74

呋塞米片

47

25

2

20

14

75

盐酸乙胺丁醇胶囊

45

22

7

16

8

76

枸橼酸铋钾颗粒

40

29

1

10

13

77

盐酸氟桂利嗪胶囊

45

37

0

8

23

78

阿奇霉素片

67

54

1

12

38

79

盐酸金刚烷胺片

34

17

3

14

4

80

奋乃静片

27

15

1

11

5

81

氟康唑胶囊

47

29

1

17

20

82

盐酸环丙沙星胶囊

38

15

5

18

3

83

盐酸溴己新片

38

20

0

18

7

84

盐酸维拉帕米片

36

21

1

14

10

85

氢化可的松片

24

14

1

9

6

86

布洛芬胶囊

33

10

4

19

5

87

茶碱缓释片

40

28

0

12

13

88

阿奇霉素胶囊

47

35

1

11

24

89

螺内酯片

35

23

1

11

12

90

阿苯达唑胶囊

24

11

1

12

3

91

辛伐他汀片

56

53

0

3

45

92

制霉素片

18

10

0

8

6

93

熊去氧胆酸片

33

16

3

14

7

94

氯雷他定片

34

30

0

4

28

95

盐酸地芬尼多片

31

17

1

13

11

96

盐酸美西律片

23

13

0

10

4

97

复方甘草片

36

33

0

3

20

98

克拉霉素片

34

27

1

6

21

99

叶酸片

25

17

0

8

11

100

利巴韦林片

51

32

0

19

15

101

醋酸甲萘氢醌片

24

13

1

10

3

102

法莫替丁片

30

22

2

6

12

103

胶体果胶铋胶囊

34

26

0

8

15

104

磷酸氯喹片

19

10

2

7

4

105

复方地芬诺酯片

27

15

1

11

8

106

替硝唑片

31

27

1

3

20

107

盐酸哌唑嗪片

18

8

0

10

5

108

口服补液盐散(Ⅰ)

29

15

2

12

6

109

吲达帕胺片

27

27

0

0

25

110

乳酶生片

14

11

0

3

7

111

盐酸胺碘酮片

23

15

1

7

8

112

丙硫氧嘧啶片

17

8

2

7

3

113

盐酸地尔硫䓬片

24

11

3

10

6

114

盐酸赛庚啶片

22

8

0

14

6

115

阿莫西林克拉维酸钾片

17

13

0

4

11

116

阿昔洛韦片

27

16

0

11

9

117

甲状腺片

24

15

1

8

7

118

己烯雌酚片

13

6

0

7

2

119

阿奇霉素颗粒

30

25

1

4

14

120

甲硝唑胶囊*

14

7

3

4

0

121

口服补液盐散(Ⅱ)

13

8

0

5

2

122

对氨基水杨酸钠肠溶片

17

9

1

7

3

123

格列美脲片

11

11

0

0

11

124

枸橼酸铋钾胶囊

19

12

1

6

5

125

氨苯蝶啶片

17

12

1

4

3

126

阿莫西林片

12

5

0

7

2

127

苯磺酸氨氯地平片

49

48

1

0

44

128

吡喹酮片

14

10

0

4

3

129

布洛芬缓释胶囊

20

17

0

3

15

130

醋酸甲羟孕酮片

13

9

0

4

4

131

氯硝西泮片

8

5

0

3

3

132

别嘌醇片

12

11

0

1

6

133

红霉素肠溶胶囊

12

7

1

4

4

134

酒石酸美托洛尔片

13

11

0

2

10

135

克拉霉素颗粒

11

7

0

4

5

136

盐酸多塞平片

13

6

0

7

5

137

氟康唑片

14

8

1

5

6

138

格列吡嗪胶囊

15

10

0

5

6

139

环孢素软胶囊

7

6

0

1

6

140

马来酸依那普利片

14

14

0

0

13

141

硫酸亚铁片

15

7

2

6

1

142

枸橼酸他莫昔芬片

12

7

1

4

3

143

甲巯咪唑片

12

7

0

5

4

144

秋水仙碱片

12

11

0

1

7

145

硝酸甘油片

13

11

0

2

6

146

盐酸苯海索片

13

10

0

3

8

147

碳酸锂片

12

7

0

5

4

148

吡嗪酰胺胶囊

13

4

6

3

1

149

丙戊酸钠片

10

7

1

2

6

150

氯雷他定胶囊

13

8

0

5

5

151

米非司酮片

6

6

0

0

4

152

尼莫地平胶囊

11

6

0

5

2

153

头孢呋辛酯片

12

12

0

0

12

154

盐酸氯米帕明片

5

3

0

2

2

155

乙酰唑胺片

10

9

0

1

2

156

甲睾酮片

13

8

1

4

4

157

维生素D2软胶囊

7

5

1

1

3

158

地高辛片

11

7

0

4

4

159

盐酸特拉唑嗪片

18

15

0

3

11

160

替加氟片

10

7

0

3

4

161

氟哌啶醇片

8

4

0

4

2

162

联苯双酯滴丸

10

5

1

4

3

163

五氟利多片

8

3

0

5

1

164

盐酸氟桂利嗪片

11

9

0

2

6

165

盐酸左氧氟沙星片

20

10

0

10

6

166

盐酸倍他司汀片

11

9

0

2

6

167

奥美拉唑肠溶片

13

11

0

2

11

168

地红霉素肠溶片

9

8

0

1

5

169

利培酮片

7

7

0

0

7

170

柳氮磺吡啶肠溶片

8

7

0

1

5

171

蒙脱石散

28

27

0

1

23

172

腺苷钴胺片

3

3

0

0

3

173

阿法骨化醇软胶囊

6

6

0

0

5

174

阿昔洛韦胶囊

7

4

0

3

4

175

氨茶碱缓释片

7

6

0

1

1

176

司莫司汀胶囊

4

2

0

2

1

177

替加氟胶囊

6

4

0

2

1

178

缬沙坦胶囊

10

9

0

1

8

179

盐酸氨溴索片

11

11

0

0

9

180

盐酸二甲双胍肠溶片

7

7

0

0

5

181

多潘立酮片

19

19

0

0

16

182

氨苯砜片

4

1

1

2

1

183

地红霉素肠溶胶囊

6

3

1

2

1

184

地塞米松片

8

4

0

4

3

185

多巴丝肼胶囊

3

3

0

0

2

186

氯化钾缓释片

8

8

0

0

5

187

尼尔雌醇片

3

3

0

0

2

188

齐多夫定胶囊

6

4

0

2

3

189

巯嘌呤片

6

5

0

1

1

190

盐酸昂丹司琼片

4

2

0

2

2

191

乙胺嘧啶片

8

3

2

3

1

192

阿立哌唑片

3

3

0

0

3

193

布洛芬颗粒

8

8

0

0

4

194

富马酸比索洛尔胶囊

2

1

0

1

1

195

枸橼酸铋钾片

5

4

0

1

2

196

华法林钠片

5

4

0

1

4

197

磷酸伯氨喹片

6

4

1

1

2

198

马来酸氨氯地平片

6

5

0

1

5

199

奈韦拉平片

7

4

0

3

3

200

齐多夫定片

4

3

0

1

2

201

双氯芬酸钠缓释胶囊

5

4

0

1

4

202

盐酸吗啡片

2

2

0

0

2

203

佐匹克隆片

5

5

0

0

5

204

法莫替丁胶囊

5

4

0

1

3

205

磷酸可待因片

3

3

0

0

1

206

羟基脲片

5

3

0

2

2

207

石杉碱甲片

9

6

0

3

4

208

头孢呋辛酯胶囊

6

5

0

1

5

209

盐酸左氧氟沙星胶囊

11

5

0

6

4

210

吲达帕胺缓释片

5

5

0

0

5

211

硫唑嘌呤片

3

3

0

0

1

212

阿莫西林克拉维酸钾颗粒

4

3

0

1

2

213

白消安片

3

3

0

0

1

214

布洛芬缓释片

4

4

0

0

3

215

富马酸喹硫平片

2

2

0

0

2

216

硫酸亚铁缓释片*

4

1

0

3

0

217

氯化钾颗粒

2

1

0

1

1

218

鞣酸小檗碱片

4

2

0

2

2

219

司他夫定胶囊

3

2

0

1

2

220

替硝唑胶囊

2

2

0

0

1

221

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

5

5

0

0

3

222

奥美拉唑钠肠溶片

3

3

0

0

1

223

苯唑西林钠胶囊

3

1

0

2

1

224

琥乙红霉素胶囊

2

1

0

1

1

225

甲氨蝶呤片

3

3

0

0

3

226

聚乙二醇4000散

5

5

0

0

5

227

劳拉西泮片

3

3

0

0

3

228

磷霉素氨丁三醇散

3

3

0

0

3

229

硫酸吗啡片

1

1

0

0

1

230

石杉碱甲胶囊

3

1

0

2

1

231

双氯芬酸钠缓释片

6

6

0

0

4

232

头孢拉定片

3

2

0

1

1

233

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

9

9

0

0

8

234

盐酸阿米替林片

4

3

0

1

3

235

盐酸氨溴索分散片

4

4

0

0

4

236

盐酸布桂嗪片*

3

1

1

1

0

237

盐酸吗啡缓释片

1

1

0

0

1

238

盐酸帕罗西汀片

4

4

0

0

4

239

盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)

3

2

1

0

2

240

阿法骨化醇胶囊

2

2

0

0

1

241

阿法骨化醇片

2

1

0

1

1

242

阿卡波糖片

2

2

0

0

2

243

阿立哌唑口腔崩解片

1

1

0

0

1

244

阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

2

1

0

1

1

245

苯唑西林钠片*

2

1

0

1

0

246

复方炔诺酮片

2

2

0

0

1

247

复方左炔诺孕酮片

3

3

0

0

2

248

富马酸比索洛尔片

3

3

0

0

3

249

利巴韦林胶囊

3

2

0

1

1

250

硫酸吗啡缓释片*

1

1

0

0

0

251

硫酸氢氯吡格雷片

3

3

0

0

3

252

麦角胺咖啡因片

3

3

0

0

2

253

氢溴酸山莨菪碱片

2

2

0

0

2

254

乳酸左氧氟沙星片

2

2

0

0

2

255

双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)

2

2

0

0

2

256

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

2

2

0

0

1

257

维A酸片

2

2

0

0

2

258

溴吡斯的明片

3

3

0

0

3

259

盐酸氨溴索胶囊

2

2

0

0

2

260

盐酸二甲双胍胶囊

2

1

0

1

1

261

左甲状腺素钠片

2

2

0

0

2

262

对乙酰氨基酚颗粒*

2

1

0

1

0

263

阿卡波糖胶囊

1

1

0

0

1

264

阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)

2

2

0

0

1

265

阿奇霉素颗粒(Ⅱ)

3

3

0

0

3

266

醋酸甲地孕酮片

1

1

0

0

1

267

醋酸甲羟孕酮胶囊﹟

1

0

0

1

0

268

醋酸氢化可的松片

1

1

0

0

1

269

多巴丝肼片

1

1

0

0

1

270

复方醋酸甲地孕酮片

1

1

0

0

1

271

复方利血平氨苯蝶啶片

2

1

0

1

1

272

复方磷酸萘酚喹片

1

1

0

0

1

273

琥珀酸亚铁片

3

3

0

0

3

274

环孢素胶囊*

1

1

0

0

0

275

环磷酰胺片

3

2

0

1

2

276

马来酸多潘立酮片

1

1

0

0

1

277

米索前列醇片

5

4

0

1

4

278

炔雌醇片

1

1

0

0

1

279

乳糖酸克拉霉素片*

1

1

0

0

0

280

双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)

1

0

0

1

0

281

双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)*

1

1

0

0

0

282

硝苯地平缓释片

1

1

0

0

1

283

盐酸克林霉素片

1

0

0

1

0

284

盐酸氯雷他定胶囊*

1

1

0

0

0

285

盐酸氯雷他定片*

1

1

0

0

0

286

左氧氟沙星片*

2

2

0

0

0

287

醋酸去氨加压素片

1

1

0

0

1

288

拉米夫定片

5

5

0

0

4

289

依非韦伦片

2

2

0

0

2

备注:“”代表该品种企业暂时全部选择放弃;

*”代表该品种企业暂时选择不放弃,但未开展评价。

 

                                                             


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    哈尔滨培优健迪生物科技有限公司成立于2000年,主要从事新药的研究开发与注册申报工作,公司现位于哈尔滨市利民开发区生物医药研发中心,实验室总面积达1200m2。公司员工42人,博士2人,硕士8人,其它均为大学本科学历

       

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